ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
"РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"
(ОАО "РЖД")

УТВЕРЖДЕН
распоряжением ОАО "РЖД"
от 4 марта 2008 г. N 444р

СТО РЖД 1.05.509.14-2008

СТАНДАРТ ОАО "РЖД"

Система управления эффективностью поставок
РУКОВОДСТВО ПО ОДОБРЕНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ПОСТАВЩИКА

Дата введения - 01.01.2009

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом "Центр "Приоритет" (ЗАО "Центр "Приоритет")
2. ВНЕСЕН Департаментом технической политики ОАО "РЖД"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ распоряжением от 04.03.2008 2008 года N 444р
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессу одобрения производства продукции предприятия-поставщика.
Требования настоящего стандарта распространяются на внутренних и внешних поставщиков изготовителей основных видов продукции.
Требования стандарта являются руководством для ЦТА по проведению процедуры одобрения производства поставщиков, которая выполняется при завершении поставщиком процесса планирования качества продукции.
Требования стандарта распространяются на структурные подразделения ОАО "РЖД", которые при необходимости, участвуют в процедуре одобрения производства продукции поставщика.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р 50779.44 Статистические методы. Показатели возможностей процессов. Основные методы расчета
СТО РЖД 1.05.509.1-2008 Система управления эффективностью поставок. Термины и определения
СТО РЖД 1.05.509.3-2008 Система управления эффективностью поставок. Организация работ по управлению качеством при закупках
СТО РЖД 1.05.509.4-2008 Система управления эффективностью поставок. Общие требования к поставщикам в области качества
СТО РЖД 1.05.509.9-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по методической поддержке и мониторингу этапов жизненного цикла потребляемой продукции
СТО РЖД 1.05.509.10-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по планированию качества по этапам жизненного цикла продукции
СТО РЖД 1.05.509.11-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по разработке и применению планов управления
СТО РЖД 1.05.509.12-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по анализу видов и последствий потенциальных отказов продукции и технологических процессов
СТО РЖД 1.05.509.13-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по статистическому управлению технологическими процессами
СТО РЖД 1.05.509.15-2008 Система управления эффективностью поставок. Руководство по оценке стоимости жизненного цикла продукции (LCC)
СТО РЖД 1.05.509.17-2008 Система управления эффективностью поставок. Система оценки поставщиков
СТО РЖД 1.05.509.18-2008 Система управления эффективностью поставок. Порядок взаимодействия с поставщиками при выявлении несоответствий продукции и услуг

3 Термины, определения и сокращения

В настоящем стандарте применяют термины и определения, данные в ГОСТ Р ИСО 9000, а также в СТО РЖД 1.05.509.1.
В настоящем стандарте применяют следующие сокращения:
LCC - стоимость жизненного цикла продукции.
RAMS - показатели безопасности, надежности, готовности и ремонтопригодности продукции.
Pp, Ppk - индекс пригодности процесса (ГОСТ Р 50779.44).

4 Общие положения

4.1 Поставщик должен выполнять все требования процесса одобрения производства, описанные в разделах 5 и 6 (таблица 2),если иное не установлено ЦТА.

Примечание - В СТО РЖД 1.05.509.9 приведен расширенный перечень предоставления поставщиком доказательств для одобрения производства продукции в ходе мониторинга процесса планирования качества продукции. В настоящем стандарте приведены минимальные обязательные требования.
Внутренние и внешние поставщики ОАО "РЖД" должны получить одобрение производства продукции, поставляемой ОАО "РЖД" в следующих ситуациях:
а) производство и поставка новой продукции;
б) изменение характеристик продукции и процессов их изготовления, обеспечивающих выполнение показателей безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности, и влияющих на стоимость жизненного цикла продукции;
в) устранение разногласий по качеству поставляемой продукции.
4.2 Для одобрения производства поставщик изготавливает установочную серию. Установочная серия должна быть произведена в значимый цикл производства с применением плана управления для установочной серии в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.10 и СТО РЖД 1.05.509.11.
Значимый цикл производства должен быть осуществлен непосредственно на производственном участке с установленным производственным темпом, с использованием инструментов, измерительных приборов, технологических процессов, материалов и с участием производственного персонала данного участка. Длительность значимого цикла производства должна быть такой, чтобы все основные источники изменчивости (неустранимые технологические причины) себя проявили. Цель - подтвердить, что процесс изготовления продукции будет проходить в управляемых условиях.
4.3 Процесс одобрения производства основан на предоставлении поставщиком объективной информации о том, что продукция будет изготовлена соответствующего качества, в необходимом количестве и в установленный срок. Решение об одобрении производства продукции принимает ЦТА на основе оценки представленной информации. Информацию для одобрения производства предоставляет поставщик в соответствии с требованиями процесса одобрения производства, приведенными в разделе 5.
4.4 Поставщик инициирует процесс одобрения производства в соответствии с ситуациями, описанными в пункте 4.1. Вид и полнота предоставляемых свидетельств зависит от типа производства, ситуации предоставления и вида ответственности поставщика. Вид и полнота предоставляемых свидетельств определены вариантом представления, который устанавливает ЦТА. Варианты предоставления и соответствующие свидетельства описаны в разделе 6.
4.5 По результатам оценки предоставленной информации ЦТА определяет статус одобрения производства продукции. Статус и последующее взаимодействие с поставщиком определены в разделе 6.
4.6 Информация, предоставленная для одобрения, должна сохраняться в течении одного календарного года после окончания срока контракта на поставку.

5 Требования процесса одобрения производства

5.1 Проектные данные
Поставщик, ответственный за проектирование, должен иметь все проектные данные для поставляемой продукции, в том числе и для ее компонентов (см. СТО РЖД 1.05.509.4 и СТО РЖД 1.05.509.10).
5.2 Анализ видов и последствий потенциальных отказов конструкции
Поставщик, ответственный за проектирование, должен проводить анализ видов и последствий потенциальных отказов конструкции, как минимум, для отказов, нарушающих обязательные требования и требования по безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности.
Для однородной номенклатуры продукции можно проводить общий Анализ видов и последствий потенциальных отказов конструкции. Анализ видов и последствий потенциальных отказов конструкции проводят в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.12.
5.3 Ключевые характеристики продукции
Поставщик должен определить и предоставить для одобрения перечень ключевых характеристик продукции в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.10. Методика выделения ключевых характеристик представлена в СТО РЖД 1.05.509.12.
5.4 Результаты испытаний показателей безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности
Поставщик должен предоставить результаты испытаний показателей по безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности.
5.5 Стоимость жизненного цикла продукции (LCC)
Поставщик должен предоставить результаты расчетов стоимости жизненного цикла продукции, проводимых в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.15.
5.6 Образец продукции для испытаний потребителем
По требованию потребителя поставщик обязан представить образец продукции для проведения испытаний.
5.7 План технического обслуживания
Поставщик продукции, требующей обслуживания в процессе ее эксплуатации, должен разработать и предоставить для одобрения план технического обслуживания изделия. В плане технического обслуживания должны быть определены методы обеспечения и поддержания функций безопасности и работоспособности. План технического обслуживания разрабатывают в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.11.
5.8 Карта потока процесса
Поставщик должен составить и предоставить для одобрения карту потока процесса, в удобной для себя форме, которая подробно описывает этапы и последовательность производственного процесса.
5.9 Анализ видов и последствий потенциальных отказов процесса
Поставщик должен провести и предоставить результаты анализа видов и последствий потенциальных отказов для всех процессов и операций, на которых создаются ключевые характеристики продукции. Анализ видов и последствий потенциальных отказов процессов проводят в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.12.
5.10 План управления производством продукции
Поставщик должен разработать и предоставить для одобрения план управления производством продукции. В плане управления производством продукции должны быть определены методы управления созданием всех ключевых характеристик продукции. План управления производством продукции разрабатывают в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.11.
5.11 Оценка возможностей процесса
Поставщик должен оценить возможности процесса производства удовлетворять установленные требования для всех ключевых характеристик продукции. Для оценки возможностей используют индексы воспроизводимости Pp и Ppk, расчет которых проводят в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.13.
Значения индексов используют для оценки приемлемости процесса. Для ключевых характеристик продукции с двусторонним допуском оценку приемлемости проводят по значению индекса Pp. Для ключевых характеристик продукции с односторонним допуском оценку приемлемости проводят по значению индекса Ppk. Критерии приемлемости процесса приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Критерии приемлемости процесса

Индексы Pp и Ppk дают оценку изменчивости ключевых характеристик продукции от неустранимых технологических причин, методы управления которыми не включены в план управления производством продукции. Если изменчивость большая, индексы Pp и Ppk имеют значения меньше приемлемых, поставщик должен продолжить работу по разработке дополнительных мер управления неустранимыми причинами, направленных на снижение изменчивости. Дополнительно разработанные меры должны быть включены в план управления производством продукции. Действия по снижению изменчивости поставщик продолжает до тех пор, пока не будет выполнен критерий приемлемости или не будет получено одобрение ЦТА.
В некоторых ситуациях для оценки изменчивости ключевых характеристик можно применять индексы Cp и Cpk, если поставщик обосновал и согласовал с ЦТА возможность применения этих индексов.
5.12 Средства контроля
Поставщик должен предоставить официальный перечень средств измерений и испытаний ключевых характеристик продукции, которые необходимо применять при производстве и эксплуатации продукции. Данный перечень должен включать график поверок, методы поверки и критерии приемлемости.
5.13 Результаты процесса решения проблем
В случаях возникновения разногласий по качеству поставляемой продукции поставщик обязан представить план мероприятий по решению возникшей проблемы и достигнутые результаты в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.18.
5.14 Заявка на одобрение производства продукции
После выполнения всех требований по предоставлению доказательств возможностей производства удовлетворять требованиям потребителя поставщик должен составить заявку на одобрение производства продукции. Поставщик составляет заявку на одобрение производства продукции в соответствии с приложением А.

6 Варианты предоставления

Варианты предоставления устанавливают вид и полноту свидетельств, необходимых для одобрения производства продукции. Вид и полнота предоставляемых свидетельств зависит от типа производства, ситуации предоставления и вида ответственности поставщика.
6.1 В таблице 2 установлены различные варианты предоставления свидетельств в зависимости от типа производства, ситуации одобрения и вида ответственности поставщика.

Таблица 2 - Варианты предоставления свидетельств

6.2 Вид ответственности поставщика
Поставщики, ответственные за проектирование конструкции изделия, разработку технологии, производство и обслуживание продукции, обозначены символом "I" в столбце "Вид ответственности поставщика" в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.4. Такие поставщики должны представить объективные свидетельства по требованиям, обозначенным в соответствующих строках столбца "Требования процесса одобрения производства".
Поставщики, ответственные за разработку технологии, производство и обслуживание продукции, обозначены символом "II" в столбце "Вид ответственности поставщика" в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.4.
Такие поставщики должны представить объективные свидетельства по требованиям, обозначенным в соответствующих строках столбца "Требования процесса одобрения производства".
Поставщики, ответственные только за производство и обслуживание продукции, обозначены символом "III" в столбце "Вид ответственности поставщика" в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.4. Такие поставщики должны представить объективные свидетельства по требованиям, обозначенным в соответствующих строках столбца "Требования процесса одобрения производства".
6.3 Ситуации одобрения
В соответствии с пунктом 4.1 настоящего стандарта в таблице 2 введены следующие обозначения для различных ситуаций одобрения:
А - производство и поставка новой продукции;
Б - изменение характеристик продукции и процессов их изготовления, обеспечивающих выполнение показателей по безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности и влияющих на стоимость жизненного цикла продукции;
В - устранение разногласий по качеству поставляемой продукции.
6.4 Полнота представления свидетельств
В таблице 2 для каждой ситуации одобрения в соответствующих строках указана полнота представления свидетельств по конкретному требованию процесса одобрения производства. Полнота представления свидетельств разделена на 3 категории с соответствующим буквенным обозначением.
П - полные объективные свидетельства по данному требованию.
Ч - частичные объективные свидетельства, касающиеся произошедших изменений характеристик продукции и процессов их изготовления.
Р - свидетельства устранения коренных причин разногласий по качеству поставляемой продукции
6.5 Окончательный вариант предоставления свидетельств
Окончательный вариант предоставления объективных свидетельств устанавливает ЦТА, основываясь на:
- категории поставщика по качеству поставок в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.17;
- истории качества предыдущих поставок;
- другой информации о поставщике.
В некоторых случаях ЦТА может установить "Вариант N 0", что означает предоставление только заявки на одобрение производства продукции. Для установления варианта "Вариант N 0" поставщик должен как минимум соответствовать категории поставщика "Превосходный поставщик" в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.17.
Порядок, место и время рассмотрения объективных свидетельств устанавливает ЦТА.

7 Статус одобрения поставщика

По результатам оценки свидетельств, предоставленных для одобрения, ЦТА определяет один из трех статусов одобрения производства продукции:
- полное одобрение;
- временное одобрение;
- отклонение.
7.1 Полное одобрение
Полное одобрение означает, что продукция и процесс ее производства соответствуют всем требованиям потребителя. Поставщик имеет право осуществлять поставку продукции, в соответствии с графиком поставок потребителя.
После одобрения производства, поставщик должен обеспечить соответствие продукции всем требованиям потребителя.
7.2 Временное одобрение
Временное одобрение может даваться только, если поставщик:
ясно определил основную причину несоответствий, помешавших одобрению;
подготовил план действий, согласованный с ЦТА. Необходимо провести повторное представление для получения "полного одобрения".
Временное одобрение позволяет поставщику производить и поставлять продукцию при ограничениях по времени или количеству. ЦТА должен определить срок действия временного одобрения.
До получения полного одобрения поставщик должен ввести временные сдерживающие действия, например стопроцентный контроль, чтобы обеспечить поставку только соответствующей продукции.
По истечению срока действия временного одобрения поставщик должен получить статус полного одобрения или обосновать продление срока действия временного одобрения.
7.3 Отклонение
Отклонение означает, что продукция и процесс ее производства, не соответствуют требованиям потребителя. В этом случае поставщик должен разработать план мероприятий по приведению продукции и процесса в соответствие требованиям потребителя. Производство должно быть одобрено до начала поставки продукции.
7.4 Назначение статуса
Статус одобрения поставщика устанавливает ЦТА в соответствии с СТО РЖД 1.05.509.9.

Приложение А
(обязательное)

Заполнение заявки на одобрение производства поставщика

Информация о продукции
I Наименование продукции
2а. Номер продукции, присвоенный потребителем. Название и номер поставленной продукции, занесенные в техническую документацию.
2б. Номер продукции организации: номер продукции, определенный организацией, если существует.
3 Чертеж с указанным номером продукции: Конструкторский документ, где установлен номер представленной продукции.
4 Номер и дата утверждения технического изменения: Укажите номер технического изменения и дату внесения изменения.
5 Дополнительные технические изменения и дата утверждения: Перечислите все разрешенные технические изменения, еще не включенные в чертеж, но воплощенные в продукции.
6 Продукция, попадающая под нормы безопасности и/или законодательные акты: "Да", если это указано в проектных данных, иначе - "Нет".
7 Номер заказа на закупку: Запишите этот номер, указанный в заказе/договоре.

Информация о поставщике
8 Наименование организации и код поставщика/продавца: Укажите название и код, присвоенный поставщику в заказе на закупку/договоре.
9 Адрес поставщика (улица, регион, почтовый индекс, страна): Укажите полный адрес производства, на котором была изготовлена продукция. В графе "Регион" укажите область (край, регион), город.

Информация о потребителе
10 Наименование потребителя/подразделения: Укажите название предприятия и подразделения или группы по взаимодействию.
11 Наименование покупателя/Код покупателя: Введите наименование и код покупателя.
Ситуация одобрения
12 Отметьте соответствующую клетку.
Вариант предоставления
13 Вариант предоставления: Укажите вариант предоставления, установленный ЦТА.
Вариант представления
14 Укажите номер установленного варианта предоставления.
Заявление
15 Объяснение/Комментарии: Приведите любые пояснения представленных результатов или любые отклонения от Заявления. При необходимости приложите дополнительную информацию.
16 Подпись ответственного лица организации: Ответственное лицо организации, после проверки (верификации) того, что результаты подтверждают соответствие всем требованиям потребителя и имеется вся требуемая документация, должно утвердить заявление и указать должность, номер телефона, номер факса и электронный адрес.
Только для заполнения потребителем.
Оставьте пустым.

         Форма заявки на одобрение производства продукции

    Наименование продукции_____1__________.
Номер продукции, присвоенный потребителем_______2a ________
Указанный на чертеже номер_______3________.
Номер продукции поставщика______________2б____________
Номер технического изменения_____4______. Дата________________
Дополнительные технические изменения______5______
Дата______________________
┌─┐  ┌─┐
Нормы безопасности и/или законодательные акты│ │Да│ │Нет.__6__
└─┘  └─┘
Номер заказа на закупку__7__
Информация о поставщике                Информация о потребителе
__________8_________________          ____________9____________
Название организации и код            Наименование
поставщика/продавца                   потребителя/Подразделения
_____________ 10 __________________ ____________ 11 ___________
Адрес: Наименование покупателя/Код покупателя
___________________ 12 ________________________________________
Город/Регион/Почтовый индекс/Страна  Применение
Ситуация одобрения         13
┌─┐                   ┌─┐
│ │ Новая продукция   │ │ Изменение продукции или процесса
└─┘                   └─┘
┌─┐
│ │ Устранение разногласий
└─┘
Вариант предоставления_____   14

                            Заявление

    Я подтверждаю,  что  образцы,  представленные  этой   заявкой,
являются   представительными  для  нашей  продукции  и  сделаны  в
процессе,   который   выполняет    все    требования    СТО    РЖД
1.05.509.14-2008  "СУЭП.  Руководство  по  одобрению  производства
поставщика". Я также подтверждаю, что эти образцы были произведены
в   значимом   производственном   цикле   Я   также  заверяю,  что
документальные  свидетельства  представленной   здесь   информации
доступны  для рассмотрения.  Ниже я указал все отклонения от этого
Заявления.
Объяснения/Комментарии____________________________________________
____________________________15________
Подпись ответственного от организации
_____________16__________Дата________________________
(Впечатайте Ф.И.О.)

N телефона_____________________Факс__________________
Должность____________________________________________
E-mail_______________________________________________

Заполняется потребителем
┌─┐                    ┌─┐                      ┌─┐
│ │ Полное одобрение   │ │ Временное одобрение  │ │ Отклонение
└─┘                    └─┘                      └─┘

Подпись потребителя________________________Дата____________
(Впечатайте Ф.И.О.)